Fascicule Annex 1 GMP

Cette édition du Fascicule Annex I GMP comporte :
- Préface
- Introduction
- Objet de la révision
- Généralités
- Une sélection et formation du personnel exigeante
- Une liste de paramètres critiques et de points d’attention pour chaque type d'équipement
- Les salles propres et environnements maîtrisés
- Classifications particulaires lors des qualifications
- Surveillances particulaires
- Evaluation et maîtrise de la contamination microbienne
- Contamination microbienne et surveillance de routine
- Simulation de procédé aseptique
- Des retours d’expérience
- Un focus sur les exigences des classes A
- L’avis de professionnels
- Articles - interviews récentes - Revue Salles Propres